百林科层析填料兰州智能智造基地升级投运,赋能安全、高效且可持续发展国产生物制药分离纯化技术。

　　2023年6月30日,“岂止于大,智赋兰图”百林科层析填料兰州智能智造基地(二期)投运典礼在甘肃省兰州市顺利举行。来自兰州市相关政府部门领导、生物制药业界的意见领袖、百林科的长期合作伙伴、百林科管理团队以及投资界的朋友们齐聚一堂,见证百林科层析填料兰州智能智造基地(二期)的投运,共话后疫情时代中国生物药的产业化和商业化腾飞之路。

　　百林科层析填料兰州智能智造基地(二期)投运典礼

　　本土生物制药快速发展,层析填料国产化迎来爆发

　　近年来,全球生物制药市场呈现快速发展状态。有关数据显示,预计到2030年,全球生物药市场规模将由2019年的2,860亿美元增长到7,680亿美元,而中国生物制药行业凭借着强大内需、人才回流以及国内资本助推等优势,呈现出喜人的发展势头。这其中,生物制药上游耗材市场发展增速明显,其涵盖了层析填料、培养基、一次性生物反应器/配储液袋及其配件等细分领域。

　　具体到诸如层析填料领域,层析填料作为核心耗材用于***、抗体、重组蛋白、基因与***治疗等生物大分子的分离纯化,关乎***的质量,但层析填料的国产化进程,受到相关材料研发和生产制造起步晚的限制,面临不少技术瓶颈。相应部分需要不断创新突破,在保证产品质量稳定的同时,降低成本、扩大量产,从而推动挽救人类免于重大***威胁的相关***的研发上市进程。

　　目前,全球层析填料市场稳健增长,相比之下,欧美市场虽然规模占比大,但论及增长率,亚太地区十分瞩目。百林科作为中国本土企业,踩准这一时间点,抓住人才优势,精研技术,破除技术屏障,迅速推进层析填料的本土化转型。

　　领先一大步,百林科层析填料基地的“智能智造”变革

　　自成立以来,百林科专注于重组蛋白***、***、抗体***、***治疗、基因治疗及其它生物制品关键工艺设备与耗材的研发和制造,产品涵盖生物工艺上游***培养、一次性配储液和下游层析、超滤、过滤等工艺单元和工艺开发服务。

　　在层析填料部分,百林科先前于兰州建立了生产基地(一期)。该基地拥有两条分别为500L及1,000L的层析填料生产线、装备齐全的质量检测实验室,且已经通过ISO9001:2015质量管理体系认证。在技术层面,基地提供包括葡聚糖基架、琼脂糖基架以及羟基磷灰石层析填料,涵盖凝胶过滤层析、离子交换层析、疏水层析、亲和层析、多模式层析和反相层析六大层析原理产品,规划总产能每年4万升。截至2023年5月,一期基地已实现了超过100种层析填料产品的生产,累计生产量超过30,000升,客户现场审计认证超过50家,安全生产达到了482批次。

　　百林科层析填料兰州智能智造基地二期筹备始于2021年9月。为了实现区别于一期基地较多依赖人工操作和控制,二期基地正面迎接“智能智造”的升级考验。在国内没有现成案例的背景下,从设备选型到生产线搭建,从罐体设计到工艺实验,近两年时间里,二期基地一步一个脚印,完成生产线设备和工艺的优化与提升,实现了如今85%-90%自动化的成果,有效避免人为因素干预可能导致的产品质量波动。

　　智能化生产车间

　　此外,二期基地按照ESG节能、高效、环境友好的可持续发展理念设计而成,超过3,000平方米的甲类防爆厂房将投入使用,彻底解决填料生产合规性的难题; DCS、GDS等自动控制系统的引入也将为生产的稳定和安全保驾护航。“智能智造”的升级背后,是百林科研发、生产、产品应用等多个团队共同努力的结果。在这样的助力下,百林科将实现年产量12万升的总产能。

　　无论是自动化程度,还是产能跃升,百林科层析填料兰州智能智造基地二期都处于领跑行业的水平,而身处于“中国制造”向“中国创造”的时代浪潮中,百林科层析填料智能智造基地的未来充满希望。

　　智能生产中控中心

　　后疫情时代,大众的健康意识不断提升,疑难杂症的救治与更加精密的基因***治疗等生物大分子领域相关联,生物制药需要高技术的加持与更完善的上下游产业的发展。以“赋能生物技术,通达无限可能”为愿景,百林科立足于为生物制品行业提供高品质、安全、易验证、高性价比且供应链有保障的中国“智”造生物制药整体解决方案。对内,百林科将持续钻研技术,攻克生物工艺“卡脖子”难题;对外,百林科的产品不断进入国内多家知名生物制药企业,应用于抗体、***、重组蛋白***等领域的研发和生产。时代所向,内外协力,赋能生物技术,也必将推动中国生物制药的长足发展。