6月9日，康宁杰瑞制药-B(09966.HK)发布公告称该公司全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“江苏康宁杰瑞”)与全球领先医药健康企业赛诺菲旗下赛诺菲(中国)投资有限公司(以下简称“赛诺菲”)展开战略合作。

　　康宁杰瑞通过联合赛诺菲用于人表皮生长因子受体2(HER2)呈阳性的乳腺癌(HER2+乳腺癌)患者的产品泰索帝®，以推进KN026(一种抗HER2的基于Fc的双特异性单克隆抗体(BsAb)的临床研究。

　　据介绍，KN026可能为全球新一代HER2靶向疗法，可同时结合两种不同的经临床验证的HER2表位，产生双重阻断HER2相关信号通路，增強与HER2受体的结合，减少***表面的HER2蛋白及增强对肿瘤的杀伤效果。所以，康宁杰瑞预测，该等结合机制可能使KN026表现出卓越的肿瘤抑制作用。

　　目前，KN026正在中国进行数项II期临床试验，并在美国进行一项I期临床试验。KN026已在晚期乳腺癌患者中表现出良好的初步疗效和安全性。

　　在达成若干临床方面的里程碑后，赛诺菲可就在全球对KN026的研究、开发、制造、供应及╱或商業业的独家授权问题与康宁杰瑞进行商讨。

　　康宁杰瑞认为，通过与赛诺菲合作，康宁杰瑞集团将进一步推动KN026在中国及全球的发展战略，加速为数百万名患者的生活提供实质性改善，并在将来拓展至探讨其他HER2阳性实体肿瘤的治疗。

　　据悉，赛诺菲是一家全球领先生物制药公司，致力于在中国更快推出创新***及***，并引领数码创新，服务中国大众。赛诺菲中国的业务多样，涵盖药品、人用***及消费者医疗保健。

　　康宁杰瑞生物制药是一家中国领先临床階段生物制药公司，在双特异性及蛋白质工程方面拥有全面整合的专有生物制剂平台。该公司高度差异化的内部管线由八种肿瘤候选***組成，其中四种处于I至III期临床实验开发階段。

　　(fuxiaoya@lanjinger.com)