前不久国家质检总局发布最新规定，对两款旧进口医疗器械进行限制，规定实施之日起严格禁止入境。此举表明我国对进口医疗器械监管的加强，这对于国内医疗器械厂商来说或是发展良机。

　　据权威机构公布的数据显示，2016年度医疗器械进口花费金额超过千万美元的国内企业约320家，每家以最低1000万美元进行计算，折合人民币总金额超过200亿元。

　　实际上，近年来国内医疗器械市场规模在不断扩张，这对国产医疗器械企业来说自然是有利的。但即使国内医疗器械有了较好的发展，但医疗器械市场格局仍由进口设备主导，进口医疗器械占据相当大的市场份额。造成这种局面的原因是多方面的：一方面，国产医疗器械技术水平不高，由于缺少核心技术导致市场竞争力低，与进口医疗器械在性能等不存在优势;另一方面，国内医疗器械在研发上创新不足，导致国产医疗器械只能跻身中低端市场，使得在医疗器械领域的发展受限。

　　随着国家质检部门对进口器械监管的加强，将严格限制不合格医疗设备入境，是对国内民众的医疗安全负责。但同时对于国内医疗器械的发展也是有利的，对于不断增长的国内医疗器械市场而言，只要国内厂商在研发和技术上下功夫，完全有可能以此契机占据更多的市场份额，国内医疗器械企业或将迎来发展的黄金时机。

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