九洲药业:FDA对公司全资子公司进口警示解除
财经
摘要 2016年10月8日公告,公司于近日收到了美国FDA签发的关于公司全资子公司九洲进出口警告信的关闭公函,根据该公...
2016年10月8日公告,公司于近日收到了美国FDA签发的关于公司全资子公司九洲进出口警告信的关闭公函,根据该公函美国FDA完成了对九洲进出口2014年7月9日针对警告信WL320-14-12的纠正措施的评审,评审认为九洲进出口已经解决了警告中的不符合项。
2016年9月29日,经查询美国FDA官方网站,FDA已经将九洲进出口从FDA官方进口警示的目录中删除。
此次九洲进出口从FDA官方进口警示的目录中删除,并收到FDA签发的警告信的关闭公函后,公司已全面解除FDA官方进口警示,公司生产并拟销往美国市场的原料药业务将全部恢复。
该进口警示的解除不仅有助于公司API业务在美国市场的拓展,同时对公司全球API和CMO业务的新增客户和项目开拓具有积极影响。
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