康谈网讯 近日，贝达药业首发申请获证监会通过。贝达药业在招股说明书中透露，本次将募集资金约8.48亿元，资金主要用于研发中心设备升级与新药研发、新厂区产能扩建、企业管理信息系统建设及营销渠道网络建设等。

　　资料显示，成立于2003年1月的贝达药业股份有限公司是一家由海归团队创办的以自主知识产权创新***研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业。

　　贝达药业在2011年获批国家1类新药埃克替尼，该药主要用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移性的非小***肺癌的靶向***。

　　招股书透露，埃克替尼占贝达药业销售额的比例超过98%，同类产品中，最大竞争对手分别为英国阿斯利康制药有限公司生产的吉非替尼(商品名称：易瑞沙)和瑞士罗氏制药产品厄洛替尼(商品名称：特罗凯)。

　　企业财报数据显示，仅靠单一***埃克替尼，贝达药业从2013至2015年度，年均复合增长率为37.95%。实现归属母公司所有者净利润年均复合增长率38.80%。公司主营业务收入从2013年48063.35万元增长到2015年主营业务收入91459.45万元。

　　2012年开始，埃克替尼在国内市场占有率达19.81%。靶向***是医学界视为最有希望治疗癌症的***，因此市场空间极为广泛。

　　靠销售埃克替尼单一***的中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向***药企业贝达药业上市在即。不过，同时也面临仿制药难题。

　　竞争对手产品专利到期后市场上可能陆续会有竞争的仿制药出现，并且价格更低。目前，国内有28家公司在申请厄洛替尼的仿制。有25家公司在申请吉非替尼的仿制。而吉非替尼、厄洛替尼和贝达药业同为治疗接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小***肺癌***。

　　仿制药上市可能导致对手产品大幅降价，从而影响贝达药业的盈利水平。不过，贝达药业方面认为，靶向药市场增长和国家药品集中采购将让更多患者选择靶向药。此外，贝达药业建立的领先市场地位及品牌效应并不会受到影响。