康谈网讯   年初曝光的违法***大案，让我国持续收紧对药品批发企业的监管。根据国家食药监总局新政，药品批发企业自查违规经营的最后期限已过，自6月起，我国将针对药品流通领域展开彻查。

　　根据国家食药监总局印发的《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，药品批发企业必须在5月31日前主动查找问题，报告本企业所有挂靠人员名单、过票单位名单，并主动清退所有挂靠人员，同时纠正其他违法违规问题。在自查过后，药品批发企业的飞检、彻查可能要于6月启动。

　　近年来，在药品流通环节，严管的呼声日益高企。今年初，山东省济南市公安机关通报的***未冷藏流入24省一案，引发社会对***安全的关注。当时，国家食药监总局紧急发文，要求各省(区、市)食品药品监管部门要督促本行政区域内药品生产经营使用单位认真核查，不少业内专家则直指，药品特别是***的流通环节该“好好管了”。

　　与此同时，药监部门对制药企业的监管也在收紧。据不完全统计，今年以来已有48家药企被收回49张GMP证书，其中哈高科[3.52% 资金 研报]白天鹅药业集团有限公司被收回两张。此外，吉林省食药监局收回的GMP证书最多，已高达11张。

　　其实，对于药品生产领域大规模检查也早就有迹可循。在生产方面，国家要求所有药企在去年12月31日前达到新版GMP要求，未通过新版GMP认证的企业、生产车间将一律停止生产，这被业界称为“史上最严GMP”。然而，当时业界就曾质疑，是否拿到GMP认证就意味着企业可以在生产安全方面松口气了。对此，国家食药监总局曾表态，通过“最严GMP认证”后，还要面对飞行检查。药品飞行检查指事先不通知企业，突然快速实施的现场检查，今年刚好是建立这一制度的第十个年头，从目前状况看，“史上最严飞行检查”已如箭在弦。

　　当然，“史上最严飞行检查”必然带来行业的重新洗牌。国家食药监总局安全监管司司长李国庆坦言，在我国1.3万家医药批发企业中，理想状况是只保留3000家就行。西南证券分析师表示，目前国内主营业务收入在100亿元以上的药品批发企业仅15家，占同期全国医药市场总规模不到50%。行业集中度亟待提高，接下来医药流通行业格局有望重塑，全国性商业配送龙头和区域性商业龙头企业将获得更好的发展机遇。

　　同时，中国制药[0.97%]企业也长期存在行业分散、良莠不齐、同质化严重等问题，通过新版GMP认证已经倒逼部分企业自然淘汰。接下来的严查将进一步清理缺乏竞争力的中小企业。

　　“国家对药品企业的严格监管是必要的，因为质量的提升对于国内制药业可持续发展至关重要，比如临床中使用的日本产头孢他啶，一支需要100元，而国产的同剂型产品中标价格仅为几元。表面看，国产品虽然便宜，但在质量上也落后于日本药品。”一位不愿具名的公立医院高管在接受北京商报记者采访时说，“未来，监管部门还应从源头抓起来，采取抽查等监管手段的同时，更应该通过研发水平和药品质量，促使行业优胜劣汰，增强药企竞争力。”